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對話IMA Life無菌加工與凍干事業(yè)部總經(jīng)理

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—— Michele Arduini

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增長的方式之一是通過新技術和創(chuàng)新服務，這是近年來我們一直考慮的優(yōu)先事項。同時我們也在努力實施一項整合戰(zhàn)略，來提升歐洲、美國和中國生產(chǎn)工廠的效率。IMA Life秉承All-In-One PHARMA的概念，做為無菌加工和冷凍干燥技術的解決方案供應商，其愿景是成為制藥業(yè)注射藥物包裝領域的標桿企業(yè)。

自從Michele Arduini于2021年1月接任該部門的總經(jīng)理以來，他一直倡導一個理念："優(yōu)秀的團隊能夠體現(xiàn)出豐富多樣的共同文化。"真正重要的是利用多元方法和多方資源，協(xié)同發(fā)展各事業(yè)部的優(yōu)勢。文化上的整合能夠積極主動地協(xié)同應對當前和未來的市場挑戰(zhàn)。

整合是推進的沃土，我們的方法突破了公司的員工、實驗室和工廠的界限，與用戶攜手合作。在提供一體化生產(chǎn)線時，了解面臨的問題和復雜性，沒有比技術和用戶同在更好的戰(zhàn)略。在涉及客戶的情況下，整合還將決定公司的成功與否，意識到這一點并不斷投資于強大的團隊和鞏固組織文化非常重要。后者是公司員工的價值觀、行動和行為的反映，它不可避免地對企業(yè)戰(zhàn)略和整體業(yè)績產(chǎn)生重要的影響。

我們的工作重心是為無菌產(chǎn)品創(chuàng)建完整的綜合生產(chǎn)線，更傾向從初步設計階段就與客戶公開分享解決方案。目的在于從項目早期階段將技術人員和客戶專家建立聯(lián)系，雙方協(xié)同工作，進而優(yōu)化每個解決方案和整個過程。

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• 開創(chuàng)性的機器人技術

從早期開始，我們對擬態(tài)機器人方面的研發(fā)投資已經(jīng)使IMA Life在全自動化過程中占據(jù)主導地位。尋找到可靠的合作伙伴，并支持我們開發(fā)適用于無菌環(huán)境生產(chǎn)的機器人是根本前提。今天，我們已經(jīng)完全掌握實現(xiàn)無操作和無手套系統(tǒng)所需的機器人技術，以應對歐洲和美國當局發(fā)布的最新標準和挑戰(zhàn)。許多情況下，這些指令對該過程的機制產(chǎn)生根本性影響。每一種形勢下，我們都會將挑戰(zhàn)轉化為客戶利益。

INJECTA是第一個將機器人技術應用于RTU組件灌裝加工的解決方案，是IMA Life技術團隊歷時6年精心設計、研發(fā)的機器人概念的結果。機器人充分發(fā)揮潛力，整個生產(chǎn)過程全部自動化，是INJECTA遠遠領先傳統(tǒng)解決方案的關鍵。傳統(tǒng)解決方案僅將機器人應用限制在某一特定的生產(chǎn)步驟。

• 市場的走向

一切都在加速發(fā)展，特別是在過去的二到三年。我們需要緊跟快速發(fā)展的醫(yī)療保健領域的步伐，用預見性解決方案去推測發(fā)展趨勢。制藥公司和CDMO在處理不同包裝形式的同時，還需要能夠處理各種類型的高風險/生物危害物質。此外，高風險產(chǎn)品，特別是與個性化療法、生物或生物仿制產(chǎn)品和基因組特定療法有關的產(chǎn)品，和標準藥物之間交替使用的趨勢存在一個關鍵的要求：操作靈活性。在無菌過程中，靈活性有助于縮短藥品上市時間，快速適應生產(chǎn)而無需重新啟動整個過程。

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因此，我們當前關注的重點是應用機器人灌裝加工生產(chǎn)線在公司內外部進行靈活和動態(tài)的工作，以期符合嚴苛的無菌和密封準則。這些生產(chǎn)線能夠實現(xiàn)快速和安全的模具更換，在同一操作環(huán)境下從傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)切換到高風險或生物制劑生產(chǎn)。我們創(chuàng)建了值得信賴的專業(yè)技術網(wǎng)絡，不斷優(yōu)化機器設計，確保能為當今和未來的市場提供最佳答案。

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• IMA Pharma，

? ? ? ? 多位一體化供應商，

? ? ? ? 提供從加工到包裝的交鑰匙解決方案。

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